国药东风总医院

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国药东风总医院临床试验指引---工作表格或文件下载

发布时间:2023-03-15 浏览次数:

国药东风总医院临床试验指引---工作表格或文件下载

附件1药物临床试验工作表格(立项文件:申请表、研究者简历、利益冲突、承诺书、物质交接表等;研究文件:SAE、SUSAR、药物接收分发表、方案偏离;结题:补贴申  请表、小结表、自查报告、费用清算等)

附件1   药物--临床试验工作表(立项+项目研究+结题).rar

附件2医疗器械临床试验工作表格(立项文件、研究进行文件、结题文件,具体表格见附件2)

附件2   医疗器械--临床试验工作表(立项+项目研究+结题).rar

附件3.  临床试验伦理工作表格(不同类型伦理审查申请表、进展报告、安全事件报告、方案偏离、研究完成报告、利益冲突声明等)

附件3  临床试验伦理工作表格.rar

附件4.  检验专业相关证书(参考区间+室间质评书)

附件4  检验科--室间质评+参考区间.rar