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国药东风总医院药物临床试验伦理审查送审文件清单阅读详情
序号文件名称文件情况说明/备注1伦理审查申请表（含PI声明和COI；PI签名并注明日期）有□ 无□2研究信息（PI签字并注明日期）有□ 无□3国家药品监督管理局临床试验批件（有效）或临床试验通知书有□ 无□4试验方案及其修…
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国药东风总医院临床试验伦理委员会安全性信息报告要求阅读详情
根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年第57号）要求，为做好我院临床试验安全性事件报告及管理工作，保障受试者安全和权益，遵照GCP相关要求，现结合本院实际情况制定SAE/SUSAR报告工作要求如下。一、定义1. 严…
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国药东风总医院临床试验伦理委员会阅读详情
一、简介：国药东风总医院临床试验伦理委员会成立于2019年，现任主任委员为李鹏教授。二、宗旨：通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物医学研究达到科学和…
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伦理委员会章程阅读详情
第一章 总 则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”（2003年），“医疗器械临床试验质量管理规范”（2016年），“药物…
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审查会议规则阅读详情
1.1会议议题1.1.1对会议报告项目进行审查：上次审查会议的会议记录，快速审查项目，实地访查，受试者抱怨。1.1.2对会议审查项目进行审查：初始审查，修正案审查，年度/定期跟踪审查，严重不良事件审查，违背方案审…
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医甲一方耀车城——国药东风总医院简介国药东风总医院，暨湖北医药学院附属国药东风总医院，位于中国卡车之都、道教圣地、南水北调中线工程起源地湖北省十堰市。自1927年建院至今，已走过97年发展… 详细>>
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医院先后有600多项科研成果和临床技术填补了签约医学空白，其中 50多项处于国内领先、国际先进水平。器官移植、微创腔镜、心血 管疾病介入诊疗、急救创伤、口腔医学等品牌技术引领区域医学发展 ，心血管内科、骨科、皮肤科、内分泌科、普外科、心胸外科、儿科、 医学检验部、输血科等科室先后荣获省级重点专科。心脏、肝脏、 肾脏、神经、肿瘤、妇产等诊疗平台综合优势日益凸显，普外科连续 十年三届蝉联省级重点专科，器官移植荣膺“十堰名片”，鄂西北地区 首家国家胸痛中心在此产生。湖北医药学院心脏病研究中心、骨科研究 所，十堰市骨科、普外科、妇产科质控中心先后落户医院，医疗辐射力 、行业影响力与日俱增。
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工作介绍
国药东风总医院党群工作接受院党委的直接领导，主要涉及党务组织、纪委监察、工会、团委、宣传等五大类工作。党委下设7个党总支、33个党支部，工会下设8个工会分会，团委下设11个团支部。强有力的党群组织体系为医院发展奠定了坚实的思想保障和组织保障。两年… 详细>>
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