国药东风总医院

科研教学

  • 国药东风总医院临床试验伦理委员会

    一、简介:国药东风总医院临床试验伦理委员会成立于2019年,现任主任委员为李鹏教授。二、宗旨:通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和…

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  • 伦理委员会章程

    第一章 总 则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家药品监督管理局“药物临床试验质量管理规范”(2003年),“医疗器械临床试验质量管理规范”(2016年),“药物…

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  • 审查会议规则

    1.1会议议题1.1.1对会议报告项目进行审查:上次审查会议的会议记录,快速审查项目,实地访查,受试者抱怨。1.1.2对会议审查项目进行审查:初始审查,修正案审查,年度/定期跟踪审查,严重不良事件审查,违背方案审…

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