国药东风总医院

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国药东风总医院药物临床试验机构

发布时间:2020-04-10 浏览次数:

国药东风总医院药物临床试验机构由院长直接领导,严格遵守《药物临床试验质量管理规范》、《赫尔辛基宣言》和国家其他相关法规,健全和完善GCP机构体系组织结构、规章制度和运行管理流程、临床试验质量控制体系、药物和档案软硬件管理系统,所有研究者进行了系统的GCP培训并获得相应证书。机构施行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系,制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程,建立药物临床试验的科学管理体系。医院目前在国家网站备案8个临床专业,分别为心血管内科、肿瘤、感染、神经内科、普外专业、内分泌、老年医学和小儿呼吸专业,主要承担II、III、IV期药物临床试验。

GCP机构办联系电话:0719-8272347,邮箱:sdfgh_gcp@163.com,地址湖北省十堰市大岭路16A2楼,办公时间周一到周五工作时间。

      资料齐备下,立项时间1周左右,具体立项流程和资料准备目录见附件,立项通过后按wetrial网站进行研究启动资料、物资交接、药物和档案的管理、质控和项目结题等研究流程。

项目研究立项、伦理审查等办公流程见网址:https://sdfghgcp.wetrial.com/