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参加新药临床试验是做“小白鼠”还是“天上掉馅饼” ?

发布时间:2020-10-08 浏览次数:

参加新药临床试验是做“小白鼠”还是“天上掉馅饼” ?

邓阿姨生活在农村,患有类风湿关节炎多年,在当地很多医院和诊所都治疗过,但是病情一直没有得到很好的控制。听说当地有些患者在某医院风湿免疫科治疗过类风湿关节炎,效果还不错,邓阿姨怀着沉重的心情找到医院风湿免疫科的教授就诊。教授详细询问了患者的病情,也得知了患者的家庭经济情况,于是建议邓阿姨参加一项III期药物临床试验研究。研究期间受试者将会获得免费药物治疗,相关检查免费,且每次访视还有交通补助,可以极大地减轻患者的经济负担。邓阿姨经过充分考虑,决定参加该项药物临床试验。阿姨经过严格的入组标准和排除标准筛选合格参与试验,经过一个月的用药,她的膝关节情况日趋好转,可独立前往医院进行访视。

参加药物临床试验是当“小白鼠”?

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临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。当然了,药物在人体上试验前,必须在体外(细胞,如癌细胞)和动物(鼠、犬、猪或者猴等)经过科学和严格的药理、毒理等安全性实验证明药物的效应和安全可控,并且经过严谨、科学的研究设计和风险评估才可实施。

 

参加临床试验安全吗?

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药物临床试验在开始前,都会经过大量动物实验,研究人员将会通过获取的数据进行严格的分析从而评估试验药物的安全性,只有在安全性足以达到在人体进行试验的标准,才能进入下一阶段的临床试验。

其次,任何临床试验都是有风险的,可能会出现严重的副作用,治疗也可能会无效。临床试验所有资料经过医学、药学、法律专家以及社会人士组成的伦理委员会进行严格审核,评估内容包括对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害等,“受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑”,在整个试验过程中,患者始终处于医护人员的关注和照顾之下,受试者面临的风险是很小、是可控的

 

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参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的医学治疗;经济受益:与试验相关的药物及与试验相关的各项检查可以免费,可减轻患者的经济负担规范治疗:加入临床试验,可以接受规范的治疗和随访医学贡献:参加并配合完成临床试验,有可能会对其他患有同样疾病的人的治疗作出重大贡献。是否参加临床试验是完全自愿的,并且会在您参加这项研究之前,详细介绍该试验的具体情况,使您充分了解该项研究内容、为何要进行这项研究以及该研究可能给您带来的益处、风险和不适等,是否参加完全取决于您。您可以拒绝参加此项研究,是否参加临床试验研究完全由您自己决定!在研究过程中的任何时间,您都有权退出此试验。如果您选择退出试验,不会因此受到歧视或报复,但您的补偿将根据实际完成进度给予支付。

 

哪些人能够参加新药临床试验?

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每年都有成千上万的人参加临床试验。其中一些研究需要健康的志愿者,而另一些则需要有特定疾病患者参与试验。所有的临床试验都有严格的入/排标准。研究者会根据这个标准严格筛选试验患者。这些标准一般包括:年龄、性别、疾病的类型和严重程度、既往病史、治疗用药史等,同时还要考虑受试者的身体条件能否耐受临床试验。入/排标准对所有的受试者都是一视同仁的,且一切治疗都是以患者的安全为前提。

因此,参加临床试验是“小白鼠”是错误的理解更是为人类战胜疾病开发新药做出巨大贡献,参加临床试验药物安全在可控范围之内,患者受益同时造福社会。在患者病情不容乐观、患者无法耐受现有治疗或医院没有什么更有效的治疗方案时,选择临床试验应用新药治疗是一种更积极的方式。获得专业医务人员的优势规范治疗(包括赠药)临床治疗获益减轻经济负担同时还有交通营养等补助,很像“天上掉馅饼”,这实际上是为您参加临床试验做出贡献的回报。

 

    (国药东风总医院  药物临床试验办公室电话:0719-8272512)